天狼影院2020

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1、我们的产品在国内属于医疗器械管理吗?
答: 不是。按照国家医疗器械分类目录, 我公司目前生产的产品是属于非医疗器械管理目录。

2、柏美特产品是按照什么标准生产的?
按照ISO9001:2015, ISO13485:2016 及 98/79/EC (医疗器械质量体系管理) 进行生产管理,质量控制。

3、产品包装分类有哪几类?
分有字箱、无字箱。有字箱: 贴有Plasmed柏美特商标的包装产品,一般为白色外箱。无字箱:未贴有Plasmed柏美特商标的包装产品, 一般为黄色牛皮纸箱。

4、产品是否都需要灭菌?
不是。产品分必须灭菌及按顾客要求灭菌。必须灭菌的产品如培养皿。

5、产品灭菌是使用的什么方法灭菌的?
环氧乙烷灭菌方法,简称EO,灭菌产品的灭菌有效期,最佳使用为三年内,在成品外箱侧面贴有灭菌标签作为灭菌标示。个别产品可以根据顾客要求进行电子光速灭菌,最佳使用期为四年。

6、塑料产品的存放要求?
存放环境需要是干燥、通风、远离火源、避免阳光直射, 温度在16℃至32℃, 湿度在30℃至60℃,一般的仓储就能满足以上条件。

7、产品是否可以高温高压灭菌?
PS产品, 属不耐高温材料, 是不可以高温高压。PP和PE产品, 一般都可以做一次高温高压; 而量杯的口径较大, 建议灭菌前,将盖子松开,不分离管和盖下做高温高压灭菌。

8、有些PP产品为甚么电子光速灭菌后会发黄?
我司采用不同级数的PP材料,视乎产品需不需要电子光速灭菌。采用抗珈马灭菌PP材料, 就不会有发黄现象,现我司的1.8ml 和 5ml 冷冻管,12ml 和 30ml 平底离心管,15ml 及 50ml 尖底离心管,都是采用抗珈马灭菌PP材料。

9、医用塑料耗材是否可以重复使用?
不可以。我司生产的标准是按照一次性医疗塑料耗材标准进行生产、检验合格后出厂。